Custom Durable Electric Mobility Scooter Manufacturers

Conas a chinntiú go gcomhlíonann córas tiomáint cumhachta scútar leictreach caighdeáin marthanachta deimhniú FDA agus CE?

Bunriachtanais deimhniú FDA agus CE maidir le marthanacht an chórais tiomána cumhachta
Aicmíonn FDA (Riarachán Bia agus Drugaí na SA). scútair leictreacha durable mar fheistí cúnta leighis. Díríonn a caighdeáin marthanachta ar shábháilteacht, iontaofacht agus inoiriúnaitheacht cásanna úsáide othar. Éilíonn sé nach bhfuil aon teipeanna feidhmiúla ag an gcóras cumhachta laistigh den saol seirbhíse a bhfuiltear ag súil leis (de ghnáth 5-10 mbliana), agus aird ar leith ar chosaint róthéamh mótair, dearadh cosc ​​ar sceitheadh ​​ceallraí agus cobhsaíocht an chórais rialaithe. Tá deimhniú CE (Deimhniú Comhréireachta AE) bunaithe ar an Treoir Innealra (2006/42/CE) agus ar an Treoir Ísealvoltais (2014/35/AE), a chuireann béim ar neart meicniúil, sábháilteacht leictreach agus inoiriúnaitheacht comhshaoil. Mar shampla, caithfidh an córas cumhachta pas a fháil sa tástáil uiscedhíonach agus dustproof IP54, an tástáil timthriall teochta -20 ℃ go 50 ℃, agus ní mór saol oibriúcháin leanúnach an mhótair faoi ualach rátáilte a bheith ≥10,000 uair an chloig.
Áirítear le ceanglais choiteanna an dá cheann:
Marthanacht ábhair: ní mór do phríomhchodanna seasamh in aghaidh aosú agus creimeadh agus cloí le treoir RoHS um chosaint an chomhshaoil;
Saol na Rothaíochta: is é ≥80% ráta coinneála acmhainne an phacáiste ceallraí tar éis timthriallta muirir agus urscaoilte ≥1000;
Cobhsaíocht luchtaithe: faoin ualach rátáil (cosúil le 150kg), is é an raon luaineachta aschuir cumhachta ≤ ±5%;
Caoinfhulaingt lochtanna: ní mór go mbeadh cosaint ró-ualaithe, gearradh gearrchiorcad agus feidhmeanna rabhaidh locht ag an gcóras.

Conair theicniúil agus straitéis cur chun feidhme maidir le dearbhú marthanachta an chórais tiomána cumhachta
(I) Optamú ábhar agus dearadh na gcomhpháirteanna lárnacha
Tógáil marthanacht an chórais mhótair
Mar chroílár an chumhachta, braitheann marthanacht an mhótair ar an ábhar foirceannadh, an dearadh diomailt teasa agus an saol imthacaí. Mar shampla, is féidir le húsáid maighnéid buan NdFeB chun friotaíocht dímagnetú cruach maighnéadach a fheabhsú, in éineacht le struchtúr diomailt teasa uisce-fuaraithe go hiomlán, teocht oibriúcháin an mhótair a rialú faoi 80 ° C (éilíonn FDA go mbeidh an teocht tithíochta mótair ≤95 ° C). Ionchorpraíonn Suzhou Heins Medical Equipment Co., Ltd teicneolaíocht phaitinnithe i ndearadh mótair. Déanann a chóras rialaithe mótair aschur an chasmhóiminte a bharrfheabhsú trí algartam rialaithe veicteora FOC agus laghdaítear an tionchar srutha le linn tosaithe/cosánaithe. Tar éis tástála, féadann sé saol imthacaí mótair a leathnú go dtí níos mó ná 20,000 uair an chloig, ag freastal ar riachtanais oibríochta fadtéarmacha deimhniú CE.
Bainistíocht saoil an chórais ceallraí
Caithfidh an córas bainistíochta teirmeach agus an córas bainistíochta ceallraí BMS araon an pacáiste ceallraí a chosaint. Tá an modúl ceallraí fillte le blaosc alúmanaim de ghrád eitlíochta agus ábhar ilchodach snáithín carbóin, rud nach féidir ní hamháin feabhas a chur ar an neart struchtúrach (friotaíocht in aghaidh easbhrúite 1000N gan dífhoirmiú), ach freisin rialú difríochta teochta ± 2 ℃ a bhaint amach trí shilicón seoltachta teirmeach ionsuite ( éilíonn FDA raon teochta oibriúcháin na ceallraí de -10 ℃ ~ 45 ℃). Ní mór do BMS monatóireacht a dhéanamh ar an voltas cille aonair, an teocht agus an ráta muirir agus urscaoilte i bhfíor-am. Nuair a imíonn voltas cille ceallraí ón meánluach faoi ≥5%, tosaíonn an córas go huathoibríoch an chosaint cothromaíochta chun maolú saoil a sheachaint de bharr ró-mhuirearú agus ró-urscaoileadh. Tá tríú páirtí tar éis tástáil a dhéanamh ar an réiteach ceallraí, agus sroicheann an ráta coinneála acmhainne 85% tar éis timthriallta muirir agus urscaoilte 1C ar feadh 1,000 uair, rud a sháraíonn bunriachtanais deimhniú CE.
Dearadh iontaofa an rialaitheora agus an chórais tarchurtha
Ní mór don rialtóir sciath péint trí-chruthúnas a úsáid (cruthúnas taise, deannach-cruthúnas, agus spraeáladh salann) chun leibhéal cosanta IP65 a chomhlíonadh chun dul i ngleic le timpeallachtaí tais lasmuigh. Caithfidh an giarbhosca tarchurtha pas a fháil sa tástáil chaitheamh scríobach. Mar shampla, úsáidtear na giaranna carburraithe agus múchta 20CrMnTi, agus sroicheann cruas dromchla an fhiacail HRC58-62. Tar éis 5000 uair an chloig d'oibriú ualaigh, is é ≤0.05mm an caitheamh dromchla fiacail. Tá an dearadh nasc tarchurtha optamaithe sa phaitinn struchtúr fillte. Trí imréiteach meshing fearas a laghdú (≤0.02mm), laghdaítear an torann oibriúcháin agus feabhsaítear marthanacht an chórais tarchurtha.
(II) Rialú cáilíochta ar phróiseas táirgthe agus slabhra soláthair
Dearbhú beachtas ar threalamh déantúsaíochta ard-deireadh
Bíonn tionchar díreach ag cruinneas próiseála comhpháirteanna lárnacha an chórais chumhachta ar an marthanacht. Mar shampla, is féidir le meaisín gearrtha léasair TRUMPF na Gearmáine a úsáideann Suzhou Heins Medical Equipment Co., Ltd cruinneas gearrtha 0.01mm a bhaint amach le haghaidh leatháin chruach sileacain mótair agus croí-chaillteanas a laghdú; úsáideann stáisiún táthú robot Yaskawa na Seapáine teicneolaíocht rianaithe stua chun an neart táthú cluaise ceallraí a dhéanamh ≥50N, ag seachaint an méadú ar fhriotaíocht teagmhála de bharr táthú bréagach (éilíonn CE ardú teochta an phointe táthú ≤30K). Is féidir leis an gceardlann saor ó dheannach (leibhéal ISO8) dá bhonn táirgthe nua-aimseartha 20,000 méadar cearnach a chinntiú go bhfuil na cáithníní eisíontais le linn táthú an bhoird chuaird rialaitheora ≤0.5μm, ag laghdú an baol gearrchiorcad.
Bainistíocht inrianaitheachta lánphróisis ar an slabhra soláthair
Ní mór do phríomhchodanna (cosúil le maighnéid mótair agus cealla ceallraí) teacht ó sholáthraithe a bhfuil an deimhniú IATF16949 tar éis a rith, agus ní mór do gach baisc ábhair tuarascálacha tástála deimhnithe agus iontaofachta ábhartha a sholáthar. Mar shampla, ní mór don chill ceallraí pas a fháil sa tástáil puncture snáthaid UL1642 (gan aon tine agus pléascadh), agus ní mór don imthacaí mótair deimhniú saoil de bhrandaí mar SKF nó FAG (L10 saol ≥50,000 uair an chloig) a sholáthar. Is féidir le córas bainistíochta slabhra soláthair éifeachtach inrianaitheacht iomlán-phróiseas a bhaint amach ó stóráil amhábhar go dtí seachadadh táirgí críochnaithe, ag cinntiú go gcomhlíonann gach comhpháirt den chóras tiomána cumhachta ceanglais chomhlíonta ábhartha FDA agus CE.
(III) Córas tástála iltoiseach agus fíorú comhlíonta deimhnithe
Tástáil marthanachta ag ionsamhladh cásanna úsáide
Tástáil ualaigh mheicniúil: Déan an scútar soghluaisteachta láidir a shocrú ar an tábla creathadh, insamhail coinníollacha bóthair garbh le minicíocht 3Hz agus aimplitiúid ±50mm, agus reáchtáil go leanúnach ar feadh 500 uair an chloig chun neart tuirse an lúibín mótair agus an lúibín ceallraí a thástáil (éilíonn FDA nach bhfuil aon scoilteanna ag na codanna struchtúracha agus níl aon looseness ag na boltaí).
Tástáil timthriall comhshaoil: I seomra teochta agus taise ard agus íseal, timthriall ag -20 ℃ ~ 50 ℃ (coimeádtar gach pointe teochta ar feadh 8 uair an chloig), agus cuir taise 95% i bhfeidhm ar feadh 100 timthriall chun friotaíocht aimsire comhpháirteanna leictreonacha an rialaitheora a fhíorú (éilíonn CE gurb é ≥10MΩ an friotaíocht inslithe tar éis tástála).
Tástáil saolré: Tiomáint go leanúnach le hualach rátáilte (150kg), taifead teocht an mhótair, maolú cumas ceallraí agus ráta teip rialtóra go dtí go dtarlaíonn an chéad teip feidhme, agus éilíonn an meán-am idir teipeanna (MTBF) ≥ 10,000 uair (caighdeán feiste leighis FDA).
Fíorú comhlíonta ag gníomhaireacht deimhniúcháin tríú páirtí
Tar éis an tástáil inmheánach a rith, is gá dul ar iontaoibh saotharlann atá ceadaithe ag an FDA (amhail UL, TÜV) chun tástáil ábhar iomlán a dhéanamh. Mar shampla, caithfidh an córas ceallraí pas a fháil sa tástáil sábháilteachta iompair UN38.3 (riachtanas éigeantach le haghaidh deimhniú CE), ní mór don mhótar tástáil éifeachtúlachta EN 60034-1 (leibhéal IE3 nó os a chionn), agus ní mór don rialtóir cloí le caighdeán comhoiriúnachta leictreamaighnéadach EN 61000-6-3. Le linn an phróisis deimhnithe, cuirfidh táirgí Suzhou Heins Medical Equipment Co., Ltd doiciméid theicniúla iomlána isteach lena n-áirítear líníochtaí dearaidh, tuarascálacha tástála, agus deimhniú ábhartha chun a chinntiú go bhfuil gach nasc inrianaithe.
(IV) Córas bainistíochta cáilíochta agus meicníocht um fheabhsú leanúnach
Rialú próiseas iomlán faoi chaighdeáin ISO
Bunaithe ar cheanglais ISO 13485 (Córas Bainistíochta Cáilíochta le haghaidh Feistí Leighis) agus ISO 9001, ní mór do tháirgeadh na gcóras tiomána cumhachta dul tríd:
Fíorú dearaidh (dv): rioscaí féideartha a aithint trí FMEA (Anailís ar Mhód Teip) le linn na céime T&F. Mar shampla, nuair a bhíonn an leibhéal riosca róthéamh mótair ≥8, is gá dearadh iomarcach braiteoirí teochta a chur leis;
Fíorú próisis (PV): Déantar monatóireacht CPK (Innéacs Cumas Próisis) ar phríomhphróisis cosúil le táthú agus cóimeáil, agus tá gá le CPK ≥ 1.33 chun cobhsaíocht an phróisis a chinntiú;
Cigireacht táirge críochnaithe (FQC): Ní mór do gach córas cumhachta pas a fháil ar thástáil fheidhmiúil 100% (cosúil le sruth gan ualach, am freagartha cosanta stalla), agus éilíonn FDA ráta teip ≤ 0.1%.
Leas iomlán a bhaint iar-díolacháin marthanacht faoi thiomáint ag sonraí
Déan anailís ar mhodhanna teip trí thaifid bharántas. Mar shampla, má mheathnaíonn cumas bhaisc cadhnraí ró-tapa tar éis 1 bhliain úsáide, is gá an fhoirmle leictrilít nó próiseas foirmithe an bhaisc táirgthe a rianú agus na paraiméadair a choigeartú in am. Tá córas iomlán aiseolais ó chustaiméirí bunaithe chun an timthriall iomlán a rianú ó sholáthar páirteanna go cur i bhfeidhm an tionscadail. Cuirfear na sonraí teip a bhailíonn a fhoireann iar-díolacháin ar ais go rialta chuig an Roinn T&F le haghaidh atriallta marthanachta na chéad ghlúine eile de tháirgí, ag cinntiú go gcomhlíontar ceanglais "bainistíocht saolré" an FDA maidir le feistí leighis.